Các trường hợp thuốc cổ truyền bị thu hồi được tái xuất

Thông tư 13/2018/TT-BYT (có hiệu lực từ ngày 30/6/2018) quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền.

Theo
đó, thuốc cổ truyền bị thu hồi được phép khắc phục hoặc tái xuất trong
trường hợp vi phạm mức độ 3 và không thuộc các trường hợp:

– Thuốc cổ truyền bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 hoặc 2;

–
Thuốc cổ truyền bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 không thể khắc phục được
sau khi Bộ Y tế xem xét theo quy định tại Khoản 3 Điều 19 Thông tư này;

–
Thuốc cổ truyền bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 được phép khắc phục hoặc
tái xuất nhưng không thực hiện được việc khắc phục, tái xuất.

Việc xác định các mức độ vi phạm 1, 2, 3 được ban hành tại Phụ lục II Thông tư này.